انتقل إلى معلومات المنتج
1 ل 1

HiMedia - مسحوق أجار، درجة بكتيرية (GRM026P-500G)

HiMedia - مسحوق أجار، درجة بكتيرية (GRM026P-500G)

السعر العادي Rs. 6,749.00
السعر العادي سعر البيع Rs. 6,749.00
أُوكَازيُون نفذ
Shipping calculated at checkout.
كمية
يُوصى باستخدام مسحوق الآجار ذي الدرجة البكتريولوجية في الأعمال البكتريولوجية الروتينية، وهو مفيد في تحضير المستحضرات الصيدلانية. المحتوى البكتيري مطابق للمواصفات الدوائية الهندية.

الاستخدام المقصود

يُوصى باستخدام مسحوق الأجار البكتيري في الأعمال البكتريولوجية الروتينية وهو مفيد بشكل خاص في التحضير الصيدلاني حيث يجتاز اختبارات الحد الميكروبي لوجود البكتيريا.

التحذيرات والاحتياطات

اقرأ الملصق قبل فتح العبوة. ارتدِ قفازات/ملابس واقية/واقي للعينين/واقي للوجه. اتبع ممارسات المختبرات الميكروبيولوجية الجيدة عند التعامل مع العينات والمزارع. قد تجد إرشادات السلامة في صحائف بيانات السلامة الفردية.

القيود

  1. هو منتج ذو أصل بيولوجي حيث قد يُلاحظ اختلاف في لون المسحوق ودرجة نقائه.
  2. تم اختبار كل دفعة من المنتج للتأكد من خلوها من الكائنات الحية المحددة في شهادة التحليل. يُنصح المستخدمون بالتحقق من صحة الوسط لأي كائن حي دقيق محدد غير المذكور في شهادة التحليل، وذلك بناءً على متطلباتهم.
  3. تختلف الكائنات الحية الفردية في متطلبات نموها وقد تظهر أنماط نمو متغيرة على الوسط الذي أعده المنتج.

الأداء والتقييم

من المتوقع أن يؤدي الوسط وظيفته بكفاءة عند استخدامه وفقًا للتعليمات الموجودة على الملصق خلال فترة الصلاحية عند تخزينه في درجة الحرارة الموصى بها.

ضبط الجودة

  • المظهر: مسحوق كريمي اللون، متجانس، سهل الانسياب، عديم الرائحة أو ذو رائحة خفيفة. يُحدث إحساسًا لزجًا على اللسان.
  • الذوبانية: يذوب بسهولة في الماء الساخن عند درجات حرارة أعلى من 85 درجة مئوية. لا يذوب في الماء البارد.
  • الوضوح: تتكون مادة هلامية صلبة وشفافة إلى شبه شفافة عند تركيز 1.5٪ عند درجة حرارة 38-39 درجة مئوية.
  • انتشار الصبغة: انتشار الصبغة في الأجار: 18-20 مم
  • الرقم الهيدروجيني: الرقم الهيدروجيني لمحلول مائي بنسبة 1.5% وزن/حجم عند درجة حرارة 25 درجة مئوية يتراوح بين 6.5 و7.5
  • مؤشر التورم: 6.0 - 8.0 مل
  • اختبار التحديد: وفقًا للطريقة المحددة في دستور الأدوية الأمريكي لعام 2022
    • أ: امتصاص الأشعة تحت الحمراء
    • ب: يلون اليود بعض أجزاء الآجار باللون الأسود المزرق، مع بعض المناطق ذات اللون الأحمر إلى البنفسجي.
    • ج: يشكل الأجار سائلاً شفافاً يتجمد عند درجة حرارة 30-39 درجة مئوية ليشكل هلاماً متماسكاً ومرناً، ولا يسيل عند درجة حرارة أقل من 80 درجة مئوية.
  • الحمل الميكروبي:
    • عدد البكتيريا: ≤ 1000 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام باستخدام طريقة الزرع على الأطباق، عند حضانتها في درجة حرارة 30-35 درجة مئوية لمدة لا تقل عن 3 أيام
    • عدد الخميرة والعفن: ≤ 100 وحدة تشكيل مستعمرة/غرام بطريقة الطبق، عند الحضانة في درجة حرارة 20-25 درجة مئوية لمدة لا تقل عن 5 أيام.
  • اختبار مسببات الأمراض:
    1. الإشريكية القولونية - غائبة/غرام من العينة
    2. أنواع السالمونيلا - غائبة / 10 غرام من العينة
    3. الزائفة الزنجارية - غائبة/غرام من العينة
    4. المكورات العنقودية الذهبية - غائبة/غرام من العينة
    5. المبيضات البيضاء - غائبة/غرام من العينة
    6. المطثيات - غائبة/غرام من العينة
  • اختبار امتصاص الماء: وفقًا للطريقة المحددة في دستور الأدوية الأمريكي لعام 2022، يتم امتصاص ما لا يزيد عن 75 مل من الماء بواسطة 5.0 غرام من الأجار
  • حد الجيلاتين: وفقًا للطريقة المحددة في دستور الأدوية الأمريكي 2022. لا يتكون راسب أصفر.
  • حد النشا الأجنبي: وفقًا للطريقة المحددة في دستور الأدوية الأمريكي 2022. لا ينتج محلول العينة لونًا أزرق عند التبريد، ولا ينتج لونًا أزرق عند إضافة اليود TS.
  • اختبار تعزيز النمو: وفقًا للطريقة المحددة في دستور الأدوية الأمريكي لعام 2022
  • الاستجابة الثقافية: تمت ملاحظة الاستجابة الثقافية بعد الحضانة عند درجة حرارة 35-37 درجة مئوية لمدة 18-24 ساعة عن طريق تحضير وسط أجار مغذي (M001) باستخدام مسحوق الأجار البكتيري كمكون.

الاستجابة الثقافية

الكائن الحي نمو
الإشريكية القولونية ATCC 25922 (WDCM00013) مترف
الزائفة الزنجارية ATCC 27853 (WDCM 00025) مترف
Staphylococcus aureus subsp.aureus ATCC 25923(WDCM 00034) مترف
السالمونيلا المعوية سلالة التيفية ATCC 6539 مترف
المكورات العقدية المقيحة ATCC 19615 مترف
Salmonella enterica subsp.enterica Enteritidis ATCC 13076 (WDCM 00030) مترف
Salmonella enterica subsp.enterica Typhimurium ATCC 14028 (WDCM 00031) مترف
يرسينيا إنتيروكوليتيكا سلالة إنتيروكوليتيكا ATCC 9610 (WDCM 00038) مترف
يرسينيا إنتيروكوليتيكا سلالة إنتيروكوليتيكا ATCC 23715 (WDCM 00160) مترف

التحليل الكيميائي:

درجة حرارة التصلب: 36-39 درجة مئوية

نطاق الانصهار: ≥85 درجة مئوية

الماء (KF): ≤20%

الكالسيوم (Ca): ≤0.1%

الزرنيخ (As): ≤3 جزء في المليون

الرصاص (Pb): ≤10 جزء في المليون

الرماد غير القابل للذوبان في الأحماض (على أساس الوزن الجاف): ≤0.5%

إجمالي الرماد (على أساس الوزن الجاف): ≤6.5%

المواد العضوية الغريبة: ≤1.0%

حد المواد الغريبة غير القابلة للذوبان: ≤15 ملغ في 7.5 غرام من الأغار

قوة التجلط: ≥ 800 جم/سم²

التخزين وفترة الصلاحية

يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في عبوة محكمة الإغلاق بعيدًا عن الضوء الساطع. يُستخدم قبل تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الملصق. بعد الفتح، يُحفظ المنتج في مكان جاف وجيد التهوية بعيدًا عن درجات الحرارة القصوى ومصادر الاشتعال. يُغلق الوعاء بإحكام بعد الاستخدام.

تصرف

يجب على المستخدم ضمان التخلص الآمن من مستحضرات هذا المنتج المستخدمة أو غير الصالحة للاستخدام عن طريق التعقيم بالبخار و/أو الحرق. يجب اتباع إجراءات المختبر المعتمدة في التخلص من المواد المعدية، كما يجب تطهير المواد التي تلامس العينة السريرية والتخلص منها وفقًا لتقنيات المختبر الحالية.

صحيفة بيانات السلامة (SDS) 

عرض التفاصيل الكاملة